Dokumentation · Schritt 3 des Leitfadens

CT-Grenzwerte festlegen.

Der dritte Schritt des Leitfadens für den ersten Bericht und die Stelle, an der ein neues Labor am häufigsten innehält. Zwei Grenzwerte pro Target: woher die Zahlen kommen, wie ein ausgefülltes Panel aussieht und warum sie absichtlich leer bleiben.

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Zwei Grenzwerte, ein Fenster

Der genaue Wortlaut des Leitfadens: „Jedes Target benötigt einen unteren und oberen CT-Wert – das Fenster, das als positiv gilt. Öffnen Sie Ihr Panel und tragen Sie beide Grenzwerte für jedes Target ein.“ Bei der Laufprüfung wird der Ct-Wert jedes Targets mit seinem Fenster verglichen. Beide Grenzwerte für ein Panel einzutragen dauert etwa eine Minute; die Entscheidung hinter den Zahlen bleibt bei Ihnen.

So sieht ein ausgefülltes Panel aus

Target	Kanal	Unterer CT	Oberer CT
Escherichia coli	FAM	12	37
Klebsiella pneumoniae	HEX	13	36
Enterococcus faecalis	ROX	14	37

Warum der Katalog sie leer an Sie übergibt

Importieren Sie einen Erreger aus dem gemeinsamen Katalog und seine Identität wird vollständig übernommen: Name, Typ, verursachte Erkrankung, Gramfärbung. Instrumentenname, Kanal, unterer CT, oberer CT und Lastwert bleiben leer; die ersten vier werden in Ihrer Kopie erforderlich, bevor Sie den Lauf starten können, während der Lastwert Ihre Entscheidung bleibt. Sie zu übernehmen würde wie eine Antwort aussehen, wäre aber eine Vermutung über das Instrument eines anderen, und ein falsch geratenes CT-Fenster erzeugt ein falsches klinisches Ergebnis. Ihr QuantStudio 5 ist nicht unser QuantStudio 5.

instrumentName
channel
lowerCt
upperCt
loadValue

Die Grenzwerte stammen daher aus der Validierung des Tests durch Ihr Labor auf Ihrem Instrument – den von Ihnen überprüften Fenstern, die Sie einmal pro Target in Ihrer Kopie des Panels eingetragen haben.

Lastwerte sind optional, und auch die Stufen legen Sie fest

Die Lastberichterstattung wird pro Target aktiviert. Stufen sind benannte Zeilen, jede mit eigenen CT-Grenzwerten – die Standardwerte sind 100K, 50K, 10K und 5K; ein Target benötigt mindestens drei Stufen und der charakterisierte Bereich reicht von 5K bis 100K. Wenn die Lastberichterstattung deaktiviert bleibt, wird der Bericht ohne sie erstellt.

Wer einen Grenzwert geändert hat und wann

CT-Grenzwerte sind kontrollierte Datensätze: Jede Änderung erhält einen Audit-Trail mit Angabe, wer sie vorgenommen hat und wann. Wenn sich ein Grenzwert zwischen Validierungen ändert, wird dies im Datensatz festgehalten – genau das, was Sie zur Hand haben möchten, wenn ein Prüfer danach fragt.

Häufig gefragt, hier beantwortet

Können Sie ein Startfenster für mein Target vorschlagen?

Nein. Ein von uns bereitgestelltes Fenster würde wie eine Antwort wirken, wäre aber eine Vermutung über Ihr Instrument. Die Software soll beide Grenzwerte verlangen und festhalten, wer sie festgelegt hat; die Zahlen stammen aus Ihren Validierungsläufen.

Was passiert, solange ein Grenzwert noch leer ist?

Das Feld ist in der Kopie Ihres Labors erforderlich, und der Leitfaden für den ersten Bericht verlinkt direkt auf das genaue Panel, bei dem noch ein Grenzwert fehlt – die Lücke wird von Anfang an benannt, statt erst bei der Freigabe entdeckt zu werden.

Zählen die Demo-Panels?

Nein. Seed- und Demo-Zeilen schließen keinen Schritt des Leitfadens ab – ein angepasstes Demo-Panel ist nicht das Panel Ihres Labors.

Ihre Panels sind nur einen Bildschirm entfernt.

Öffnen Sie ein Panel, tragen Sie beide Grenzwerte für jedes Target ein, und Schritt drei wird automatisch abgehakt.

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