Vertrauen
Die Antworten auf die Unterlagen, bevor Sie danach fragen müssen.
HIPAA-konforme Datenverarbeitung. Unterstützt CAP-akkreditierte Workflows. CLIA-fähige Berichte. Die Details in klarer Sprache statt in Abzeichen – und wir beantworten die Fragen Ihrer Compliance-Verantwortlichen schriftlich, bevor Sie etwas hochladen.
Drei Fragen, die Sie in einem Gespräch stellen würden. Hier sind sie schon vorab beantwortet.
Wo werden Patientendaten gespeichert und wer kann sie lesen?
Die Datenverarbeitung ist HIPAA-konform, und wir legen die Einzelheiten schriftlich fest, bevor Sie etwas hochladen – einschließlich der Frage, ob wir das unterzeichnen, was Ihre Compliance-Verantwortlichen benötigen.
Was gebe ich einem Prüfer?
Einen gebrandeten PDF-Bericht pro Accession, bei Änderungen versioniert, mit Angaben dazu, wer was wann geändert hat. Kontrollierte Datensätze – CT-Grenzwerte, Berechtigungen – verfügen über einen Audit-Trail, und jede Tabelle kann als CSV exportiert werden.
Kann ich das ohne PHI testen?
Ja, und das sollten Sie. Melden Sie sich in einem bewusst leeren Demo-Labor an oder verwenden Sie das von uns bereitgestellte de-identifizierte Beispielmanifest und gehen Sie bis zu einem freigegebenen Bericht, ohne dass auf unserer Seite ein einziger Patient beteiligt ist.
HIPAA-konforme Datenverarbeitung
Patientendaten werden während der Übertragung und im Ruhezustand verschlüsselt, und der Zugriff folgt der Berechtigungsmatrix Ihres Labors: Ihre Administratoren entscheiden, wer Aufträge erstellen, Accessioning durchführen, prüfen, genehmigen und freigeben darf. Die Vergabe selbst ist ein kontrollierter Datensatz – wer welche Berechtigung wann vergeben hat, ist im Audit-Trail nachvollziehbar.
Unsere Seite der Trennung ist strukturell, nicht prozessual. Die Laboranwendung und die Plattformverwaltung sind zwei getrennte Anwendungen, nach Rollen isoliert: Ein Plattformadministrator kann nicht für den Bericht eines Labors bezahlen, dessen Läufe genehmigen oder dessen Aufträge löschen. Das Plattformpersonal kann Einsicht nehmen, aber niemals als Labor handeln.
Und bevor Sie einen einzigen Datensatz hochladen: Schicken Sie uns, was Ihre Compliance-Verantwortlichen benötigen – einen Fragebogen, eine Vereinbarung oder eine konkrete Frage zu Speicherung oder Zugriff – und wir antworten schriftlich, einschließlich der Frage, ob wir die erforderlichen Unterlagen unterzeichnen.
Unterstützt CAP-akkreditierte Workflows
Die Akkreditierung gehört Ihrem Labor. Die Software liefert eine Abfolge, der ein Prüfer folgen kann: QC wird bestanden, bevor die Prüfung geöffnet wird, jedes aktive Ergebnis wird vor der Freigabe bewertet, und das Freigabe-Gate benennt genau, was fehlt, statt einen Bericht durchzulassen.
Kontrollierte Datensätze verfügen über einen Audit-Trail – wer die CT-Grenzwerte eines Tests geändert hat, wer welche Berechtigung wann vergeben hat. Die Funktionstrennung ist sichtbar und nicht nur behauptet: Wenn Genehmiger und Freigeber dieselbe Person sind, wird dies im Datensatz ausdrücklich festgehalten und der Prozess kann fortgesetzt werden, weil die Personalbesetzung Ihre Richtlinie ist, nicht unsere. Eine Änderung erzeugt außerdem Version 2 mit einem angegebenen Grund, wer sie vorgenommen hat, wann und einer Ersetzungszeile auf dem Dokument selbst.
CLIA-fähige Berichte
Sieben Felder müssen ausgefüllt sein, bevor ein Bericht freigegeben werden kann: Laborname, Laborleiter, CLIA-Nummer, Adresse, Telefon, Labor-E-Mail und Logo. Fehlt eines davon, verweigert das Freigabe-Gate die Freigabe und nennt das fehlende Feld. Fax, Website und Steuer-ID bleiben optional, denn den ersten Bericht eines Labors wegen einer Faxnummer zu blockieren, wäre Theater.
Für Labore außerhalb der Vereinigten Staaten gilt dasselbe Gate für die Lizenznummer (CLIA in den USA) – sie wird auf jedem Bericht neben dem Namen Ihres Laborleiters auf dem Briefkopf ausgegeben.
Wo Ihre Daten gespeichert sind
Die Aufzeichnungen Ihres Labors befinden sich in einer einzigen Produktionsumgebung, hinter der Anmeldung unter app.pcrlabpro.com. Das Demo-Labor unter demo.pcrlabpro.com ist ein separater Build, der vollständig in Ihrem Browser mit fiktiven Daten läuft – nichts, was Sie dort tun, erreicht unsere Server, und dort befinden sich keine Patientendaten. Die Unternehmen, die Produktionsdaten verarbeiten, sowie ihre Rolle und Region sind auf der Unterauftragsverarbeiter-Seite.
Ihre Daten beim Verlassen
Jede Tabelle der App kann jederzeit als CSV exportiert werden – Aufträge, Accessions, Läufe, Ergebnisse und Berichte. Der Export ist gegen Tabellenkalkulations-Injection geschützt, sodass eine Zelle, die wie eine Formel aussieht, als Text und nicht als Code exportiert wird, den Ihre Tabellenkalkulation ausführt. Berichte werden als gebrandete PDFs ausgegeben. Sie sind niemals durch Ihre eigenen Datensätze eingeschlossen, und der Ausstieg bleibt immer offen.
Ohne PHI testen
Zwei Wege, keiner davon benötigt einen Patienten. Das Demo-Labor ist von Anfang bis Ende fiktiv – gehen Sie durch ein funktionierendes Labor oder starten Sie mit einem leeren. Oder verwenden Sie das de-identifizierte Beispielmanifest und die Ergebnisdatei auf der Manifestformat-Seite und führen Sie den gesamten Ablauf in Ihrem eigenen Konto durch: Auftrag, Accession, Lauf, Freigabe bis hin zu einem signierten PDF, bevor auch nur eine echte Probe beteiligt ist.
Wer Daten verarbeitet und wo Sie ein Problem melden können
Die Liste der Unterauftragsverarbeiter – Name, Rolle, berührte Daten, Region – befindet sich unter /de/legal/subprocessors, verlinkt in der Fußzeile jeder Seite. Ist Ihnen im Produkt oder in den Aussagen dieser Seite etwas aufgefallen, das Sie beunruhigt? Schreiben Sie an support@pcrlabpro.com – eine Person liest die Nachricht, und Sicherheitsmeldungen werden bevorzugt behandelt.
Wir beantworten die Fragen Ihrer Compliance-Verantwortlichen schriftlich.
Stellen Sie Ihre Fragen, bevor Sie Daten senden. Oder beginnen Sie mit dem kostenlosen Bericht – die Demo-Zugänge und Beispieldateien sorgen dafür, dass die Evaluierung keinen Patienten benötigt.